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| 来源： | 发布时间： 2012-9-14 17:23:04 | 浏览： 836 |
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神经营养因子GDNF是大脑神经细胞产生的一种具有非常重要生物功能的细胞因子，对中枢和外周的多种神经细胞具有广泛的神经营养作用，能促进神经元生长和分化，抑制神经细胞的凋亡，保护多巴胺神经细胞对抗有害因子过氧化物，自由基，缺血、缺氧造成的损害；尤其对多巴胺神经元作用最强, 增强细胞摄取多巴胺的能力，增加多巴胺的贮存、释放，是目前发现的对多巴胺神经元和运动神经元作用最为显著的一类神经营养因子。
近年来通过基因治疗, 导管给药等途径的研究, 在细胞和动物与人的活体实验证明该神经营养因子在治疗缺血性脑损伤, 肌萎缩侧索硬化和帕金森氏病以及外周神经疾病患者，如听觉神经、视觉神经损伤的治疗有较好作用。
大脑特有的组织结构血脑屏障使GDNF无法经外周血液循环系统进入脑组织发挥作用，只能将GDNF直接注入脑组织或导管给药、或病毒载体等途径在临床应用。
本专利产品新型神经营养因子GDNF结合了一种能穿越血脑屏障的跨膜多肽、通过基因工程发酵、分离纯化GDNF融合蛋白工艺，使GDNF营养因子具有通过血脑屏障, 进入神经细胞的功能，从而达到保护神经细胞，增强多巴胺神经元对抗有害因素，抑制神经细胞调亡，促进神经再生，具有治疗帕金森氏病、缺血性脑损伤和肌萎缩侧索硬化等疾病较好临床意义疗效的功能。
本项目获得广东省科技厅、广州市科信局和广州经济开发区科技局的立项资助。此成果己申请国家发明专利。
目前项目进展顺利, 完成了表达蛋白质的纯化研究工作、细胞生物活性检测、GDNF受体结合试验和中试放大实验。经国家有资质单位的检测表明融合蛋白的纯度达到临床药用要求。正在进行动物疾病模型治疗试验、药理和毒理研究。
预期在充足资金支持下，能在一年内完成临床前研究和临床申报。
本项目研发产品用途：
1、神经退行性疾病，如帕金森氏症；
2、 脑血管疾病, 脑外伤, 脑缺氧等造成的脑神经细胞损害；
3、外周神经疾病患者，如听觉神经、视觉神经损伤。
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